შემადგენლობა

მოქმედი ნივთიერება: ბუდესონიდი

დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა და ნატრიუმის კარმელოზა, უწყლო გლუკოზა, პოლისორბატი 80, დინატრიუმის ედეტატი, კალიუმის სორბატი, მარილმჟავა pH-ის რეგულირებისთვის, გამოხდილი წყალი.

წამლის ფორმა: ნაზალური სპრეი, სუსპენზია, გაზომილი დოზებით, 100მკგ/დოზა.

აქტიური ნივთიერების შემადგენლობა: 1 მლ ნაზალური სპრეის სუსპენზია შეიცავს 2მგ ბუდესონიდს.

აღწერა – ეტიკეტირება: აქსელოვერტის® ნაზალური სპრეი მოთავსებულია 10 მლ-იან 200 დოზიან ფლაკონში (100 მკგ/დოზა), რომელსაც აქვს გაზომილი დოზის შემასხურებელი ტუმბო.

ფარმაკოთერაპიული კატეგორია: კორტიკოსტეროიდი – ანტიალერგიული.

ზოგადი ინფორმაცია

აქსელოვერტი® წარმოადგენს კორტიკოსტეროიდების კლასის, ანთების საწინააღმდეგო მედიკამენტს. ბუდესონიდი ამცირებს და ხელს უშლის ცხვირის ლორწოვანის ანთებას და შეშუპებას.

ჩვენებები

– სეზონური ან ქრონიკული ალერგიული რინიტის სიმპტომების მკურნალობა მოზრდილებსა და ბავშვებში (6 წლის და ზემოთ) და ქრონიკული არაალერგიული რინიტის სიმპტომების მკურნალობა მხოლოდ მოზრდილებში;

– მოზრდილებში ცხვირის პოლიპებით გამოწვეული ნაზალური ობსტრუქციის სიმპტომების მკურნალობა.

უკუჩვენებები

ბუდესონიდისა და წამლის შემადგენელი სხვა ინგრედიენტებისადმი ჰიპერმგრძნობელობა

განსაკუთრებული გაფრთხილებები და უსაფრთხოების ზომები

ზოგადი: მედიკამენტი განკუთვნილია მხოლოდ კონკრეტული მდგომარეობისთვის და მისი გამოყენება რეკომენდებულია ექიმის დანიშნულებით. დოზის გადაჭარბებამ ან კორტიკოსტეროიდებით ხანგრძლივმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკორტიზოლემიის სიმპტომების ან ნიშნების გამოვლენა, ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის ღერძის სუპრესიადა/ან ზრდის შეფერხება ბავშვებში.

ექიმი გულდასმით უნდა დააკვირდეს იმ ბავშვის განვითარების ტემპს, რომელიც ხანგრძლივი დროის განმავლობაში ღებულობს გლუკოკორტიკოსტეროიდებს ნებისმიერი დოზირებით და შეაფასოს მკურნალობის სარგებელი შესაძლო ზრდის შეფერხებასთან თანაფარდობით.

ღვიძლის ფუნქციების დაქვეითება ზეგავლენას ახდენს კორტიკოსტეროიდების ექსკრეციაზე.

აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ ღვიძლთან დაკავშირებული პრობლემები. განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომებია საჭირო იმ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ფილტვის ტუბერკულოზი და პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ნაზალური, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექცია და ბაქტერიული სინუსიტი, რომელიც შესაბამისად, პარალელურად უნდა იმკურნალოს.

ბავშვები, რომლებიც გადიან იმუნოსუპრესიულ თერაპიას, უფრო მგრძნობიარენი არიან ინფექციების მიმართ, ვიდრე ჯანმრთელი ბავშვები. მაგალითად, ისეთი დაავადებები, როგორიცაა ჩუტყვავილა ან წითელა, შეიძლება უფრო მწვავედ მიმდინარეობდეს ბავშვებში, რომლებიც გადიან გლუკოკორტიკოიდის იმუნოდეპრესიულ თერაპიას. ბავშვებმა და მოზრდილებმა, რომელთაც არ აქვთ იმუნიტეტი ამ დაავადებებისადმი, უნდა გამოიჩინონ სიფრთხილე. თუ დაინფიცირდით ამგვარი ვირუსით, აცნობეთ თქვენს ექიმს.

განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს იმ პაციენტებს, რომელთაც შეეცვალათ კორტიკოსტეროიდების სისტემური მიღება აქსელოვერტის® ნაზალური სპრეით. თუ სხვა სტეროიდი გამოიყენება პერორალური ინჰალაციისთვის, ნაზალური და პერორალური დოზების ჯამი უნდა დაზუსტდეს, რათა თავიდან ავიცილოთ სტეროიდების არასასურველი ზემოქმედება, განსაკუთრებით ბავშვებში.

კორტიკოიდებისთვის დამახასიათებელია შემდეგი:

როგორც ზემოთ იყო აღნიშნული, გლუკოკორტიკოიდების ხანგრძლივი გამოყენება იწვევს ჰიპოთალამურ-ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის ღერძის სუპრესიას ანუ თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვას. დათრგუნვის დონე დამოკიდებულია დოზაზე, მიღებული კორტიკოსტეროიდების სიძლიერეზე, მიღების სიხშირესა და ხანგრძლივობაზე 24 საათიან დროის მონაკვეთში, ქსოვილებში მისი ნახევარგამოყოფის დროზე და მკურნალობის საერთო ხანგრძლივობაზე. დოზა ზუსტდება დაავადების გამწვავების ან რემისიის მიხედვით, პაციენტის ინდივიდუალურ პასუხზე, ემოციურ და ფიზიკურ სტრესზე მის ზემოქმედებაზე (ინფექციები, ოპერაციები, დაზიანებები და ა.შ.) დაყრდნობით.

ხანდაზმულები: არ არსებობს განსაკუთრებული ინსტრუქცია. დოზები პერსონალიზებულია.

ორსულობა: ორსულობის დროს აქსელოვერტის® ნაზალური სპრეის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ მაშინ, თუ ექიმის შეხედულებისამებრ, დედისთვის სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის რისკს. თუ პრეპარატის მიღების დროს დაორსულდით, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს.

ლაქტაცია: ლაქტაციის დროს აქსელოვერტის® ნაზალური სპრეის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ მაშინ, თუ ექიმის შეხედულებისამებრ, დედისთვის სარგებელი აჭარბებს ბავშვისთვის რისკს.

ბავშვები: ბავშვებში სტეროიდების ხანგრძლივი ნაზალური მიღების შესახებ მონაცემები ბოლომდე არ არის ცნობილი. ყურადღებით წაიკითხეთ ბავშვებისთვის დოზირების განყოფილება.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი

აქსელოვერტი® არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

სპეციალური გაფრთხილებები დამხმარე ნივთიერებებისთვის: უცნობია

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები

აქსელოვერტის® გამოყენებამდე, აცნობეთ ექიმს თუ იღებთ რაიმე სხვა პრეპარატს, განსაკუთრებით თუ ეს არის სოკოვანი ინფექციების სამკურნალო პრეპარატები (კეტოკონაზოლი), და იმ მედიკამენტების შესახებაც, რომლებიც რეცეპტის გარეშე შეიძინეთ.

კორტიკოსტეროიდებისთვის დამახასიათებელია შემდეგი:

სიფრთხილის ზომებია საჭირო, როდესაც ხდება ფენიტოინთან, ფენობარბიტალთან, ეფედრინთან, რიფამპიცინთან, ალკოჰოლთან, ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ პრეპარატებთან, კალიუმის შემანარჩუნებელ შარდმდენებთან, ფუტკარასთან, კუმარინის ანტიკუაგულანტებთან, ინსულინთან ან პერორალურ ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ერთად მიღება.

დოზირება

დოზირება ინდივიდუალურია. გამოიყენება ექიმის დანიშნულების შესაბამისად. აქსელოვერტის® პირველად გამოყენებამდე ყურადღებით უნდა წაიკითხოთ და დაიცვათ გამოყენების ინსტრუქცია.

სეზონური ან ქრონიკული ალერგიული რინიტის სიმპტომების მკურნალობა

მოზრდილები, ხანდაზმულები და ბავშვები 6 წლიდან: რეკომენდებული თავდაპირველი დოზაა 200-400 მკგ/დღეში მთლიანობაში. დოზა მიიღება დღეში ერთხელ დილით ან იყოფა ორ დოზად -დილით და საღამოს, შემდეგნაირად:

200 მკგ (4 შესხურება X 50 მკგ ან 2 შესხურება X 100 მკგ) თითო ნესტოში დილით ან 100 მკგ (2 შესხურება X 50 მკგ ან 1 შესხურება X 100 მკგ) თითო ნესტოში ორჯერ დღეში დილით და საღამოს.

მიღების ჯერადობაა არაუმეტეს დღეში 2-ჯერ. არ არსებობს მონაცემები ამ ჩვენების მქონე 6 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში გამოყენებასთან დაკავშირებით, ამიტომ ნუ გამოიყენებთ პრეპარატს პაციენტების ამ ჯგუფში.

ქრონიკული არაალერგიული რინიტის სიმპტომების მკურნალობა.

ზემოთ მითითებული დოზირების მიხედვით. ეს მედიკამენტი განკუთვნილი არ არის ამ ჩვენების მქონე ბავშვებისთვის, ვინაიდან კლინიკურ კვლევებში არ მონაწილეობდა ბავშვების საჭირო რაოდენობა.

ცხვირის პოლიპებით გამოწვეული ნაზალური ობსტრუქციის სიმპტომების მკურნალობა

რეკომენდებული დოზაა 200მკგ ორჯერ დღეში (2 შესხურება X 50 მკგ ან 1 შესხურება X 100 მკგ) 3 თვემდე. არ არსებობს მონაცემები ამ ჩვენების მქონე ბავშვებში გამოყენებასთან დაკავშირებით, ამიტომ მისი გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ მოზრდილებში.

შენიშვნა

აქსელოვერტის® ნაზალური სპრეის გამოყენების დაწყებისას, სიმპტომები მაშინვე არ გაქრება. უნდა გამოიყენოთ რამოდენიმე დღის განმავლობაში (ზოგჯერ 2 კვირამდე), რომ სიმპტომები გაუმჯობესდეს. როგორც კი მიიღწევა სასურველი კლინიკური სურათი, გამოყენებული დოზა უნდა შემცირდეს მინიმუმამდე, რომელიც საჭიროა სიმპტომების საკონტროლოდ.

სეზონური ალერგიული რინიტის შემთხვევაში, აქსელოვერტის® მიღება სცადეთ ალერგიის დაწყებამდე, რამდენიმე დღით ადრე. აქსელოვერტის® ნაზალური სპრეი არ არის ნაჩვენები თვალის ალერგიით გამოწვეული სიმპტომების შემსუბუქებლად. თვალებში დისკომფორტის შემთხვევაში, რეკომენდებულია ექიმის დანიშნულებით სხვა მედიკამენტით მკურნალობა, რომელიც შეამსუბუქებს ამ სიმპტომებს. ბავშვებში ნაზალური სპრეის გამოყენება ყოველთვის უნდა მოხდეს უფროსების ზედამხედველობით, რათა უზრუნველყოფილი იყოს საკმარისი დოზის მიღება და დარწმუნდნენ, რომ დოზირება შეესაბამება ექიმის მიერ დანიშნულს